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大輸液生產(chǎn)車間配液罐上的呼吸器濾芯應(yīng)該多長時(shí)間換一次?有何依據(jù)?如何驗(yàn)證使用周期?

配液罐上呼吸器有的生產(chǎn)車間根本就不做氣泡點(diǎn)實(shí)驗(yàn)，直接使用，但是GMP要求要做氣泡點(diǎn)實(shí)驗(yàn)
問 提問者：網(wǎng)友 2017-01-25
最佳回答
這個(gè)制藥看空間內(nèi)的環(huán)境狀況，一般來算可以在配液罐頂部按照壓力表監(jiān)控或者通過液體流量來判斷。空氣濾芯很多都不測試泡點(diǎn)的，不過可以把泡點(diǎn)測試當(dāng)完整性測試來看，測一下還是有必要的
回答者：網(wǎng)友
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