CT機(jī)和彩超機(jī)的電路板生產(chǎn)需要辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和注冊(cè)證嗎
- 公司是做電路板的,有客戶生產(chǎn)CT機(jī)和彩超機(jī),要求我們申請(qǐng)ISO13485體系.所以想了解,CT機(jī)和彩超機(jī)的電路板屬于哪一類(lèi)醫(yī)療器械,要不要辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和注冊(cè)證?如果要辦理,是在市藥監(jiān)局辦理還是省藥監(jiān)局辦理?
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問(wèn)
提問(wèn)者:網(wǎng)友
2017-11-13