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如何檢測切削液、清洗劑有害物質殘留
醫(yī)療手術器械在機加工過程中要使用切削液、研磨液等,完了要用清洗劑清洗......,最后用純化水反復超聲清洗、噴淋、烘干、包裝出廠。但在GMP檢查時審評老師提出了疑問,說我們生產過程中使用了切削液、研磨液、清洗劑等化學產品,是否會有超標的有害化學物質殘留,需要有相關的檢測報告才行。不知要做什么檢測才能出這樣的報告。請各位在行的指導指導,謝謝各位了!
問
提問者:網友
|
2017-04-25
最佳回答
1,切削液和清洗劑的有害物質,是需要供應商提供的資料的,那么最常見的就是MSDS,根據(jù)其中的大體含量來確定,可能的殘留量和物質的具體毒性。2,那么切削液的毒性如何確定呢,要限制切削液和清洗劑中的有害物質,比如日本的PRTR法,歐盟是REACH,個人覺得PRTR法嚴格一些,所以建議選擇日系品牌的切削液,安全性會高一些,也會給你一些詳細的檢測報告和數(shù)據(jù)。3,如果非要定量的關系數(shù)據(jù),可能就需要該切削液供應商提供毒理性能的檢測報告了,比較常見的LD50的數(shù)據(jù)。但這個需要到防疫部門檢測,費用也不小。如有問題,請見ID頭像或資料聯(lián)系。
回答者:網友
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